amsicom.ru

Капли для глаз тобрекс инструкция

Глазные капли Тобрекс: цена, инструкция, отзывы, аналоги

Капли Тобрекс представляют собой раствор для местного применения.

Являются антибактериальным средством, останавливающим рост патогенной микрофлоры (стрептококковой, стафилококковой, пневмококковой, клебсиеллы, провиденсии, шигеллы, кишечной и синегнойной палочки, протея, серрации и др.).

Используются в лечении заболеваний глаз и его придатков как для взрослых, так и для детей.

Состав

Основным действующим веществом этих глазных капель является тобрамицин , природный (не синтезированный) антибиотик из группы аминогликозидов.

Его часто производят в виде капель, так как он прекрасно растворяется в воде (1:1,5).

Такие свойства тобрамицина позволяют использовать его как для лечебных целей, так и для профилактических.

Глазные капли Тобрекс содержат 3 мг. этого антибиотика, остальные компоненты лекарства являются вспомогательными — это очищенная вода, сульфат натрия, серная и борная кислота, талаксопол, хлорид безалкония.

Выпускается препарат в стерильно упакованных пластиковых флаконах по 5 мл. Производителем Тобрекса является бельгийская фармацевтическая компания Алкон-Кувер .

Показания к применению

Капли для глаз Тобрекс назначаются офтальмологами для лечения таких заболеваний как:

  • конъюнктивит (инфицирование слизистой глаз);
  • блефарит (воспаление края верхнего или нижнего века);
  • иридоциклит (поражение радужки и цилиарного тела);
  • мейбомит (инфекции сальных желез глаз);
  • кератит (поражение роговичного слоя глаза);
  • эндофальмит (нагноение внутренних оболочек глазного яблока);
  • дакриоцистит (инфекции слезного аппарата);
  • кератоконъюктивит;
  • блефароконъюктивит.

Приобрести Тобрекс можно в любой аптеке, это весьма распространенное и недорогое средство. С собой необходимо иметь рецепт или врачебный лист назначений.

Еще одна, менее распространенная форма выпуска Тобрекса, — это мазь глазная, ее упаковывают в алюминиевую тубу по 3,5 гр.

Назначают пациентам с целью более длительного сохранения действующего лекарственного вещества на слизистых глаза, так как раствор вымывается с них слезой гораздо быстрее, (вот в чем разница между формами выпуска Тобрекса) а содержание в них антибиотика одинаково. Поэтому и капли, и мазь назначают всем возрастным категориям больных (взрослым и детям), согласно целям их применения.

Использование мази не всегда удобно, так как вызывает большую замутненность зрения по сравнению с каплями, поэтому заняться привычными делами или профессиональными обязанностями можно не сразу. Стоимость мази практически не отличается от цены на капли и варьирует от 190 до 230 руб .

Отзывы врачей и больных

Олейников Петр Михайлович, офтальмолог

В моей практике осложнения от его применения встречались редко и то, только по тому, что пациенты сами не знали о своей чувствительности к препарату. В большинстве же случаев улучшение наблюдалось на 2-3 день от начала применения капель, а полное выздоровление — на 7-8 сутки.

Анна, офисный работник, 28 лет

Врач на осмотре прописал Тобрекс, лечилась совмещая с работой, и уже на 3-й день стало лучше, а к отчету конъюктивит практически сошел на нет, все сделала спокойно и без ошибок.

Лена, мама в декрете, 35 лет

Инструкция по применению

Если воспалительный процесс умеренный, без признаков нагноения, назначают закапывание нескольких капель Тобрекса в каждый глаз с интервалом 4-5 часов.

Для новорожденных дозировка меньше — не более одной капли и не чаще 5 раз в сутки и только строго по назначению врача. Перед закапыванием необходимо проверить температуру раствора, она должна быть комнатной, т.е. сразу применять капли, находящиеся на хранении в холодильнике нельзя.

При выраженном отеке и гиперемии слизистых оболочек глаз раствор применяют каждый час.

Длительность курса лечения, снижение или уменьшение дозы препарата контролирует офтальмолог.

Обычно терапия занимает 7 дней, но при упорном течении, курс удлиняется до двух недель. Самолечение и несанкционированное врачом увеличение длительности терапии или дозы препарата может привести к развитию осложнений, стойкому привыканию к лекарству, появлению аллергических реакций.

Во время процедуры закапывания важно следить за тем, чтобы наконечник на флаконе не соприкасался с инфицированной конъюнктивой. Это делается в целях предупреждения переноса бактерий из одного глаза в другой. Нельзя оставлять препарат открытым, на упаковку также могут осесть микробы.

После удаления фиксирующего ободка и вскрытия флакона капли хранят в темном, прохладном и сухом месте.

  • Во время беременности использование этих капель считается обоснованным, если их применение окажет меньшее неблагоприятных воздействий, чем развитие острой инфекции или нагноительного процесса.
  • При лечении Тобрексом воспалительных заболеваний глаз у женщин в период лактации рекомендуется на время отказаться от грудного вскармливания ребенка, впоследствии его можно будет возобновить.
  • Заменить препарат на его аналог или другие капли можно не менее чем через неделю, в более короткие сроки сделать выводы о его неэффективности невозможно.
  • Сразу же прекращают пользоваться каплями при появлении аллергических реакций.
  • Людям, пользующимся контактными линзами при закапывании Тобрекса необходимо знать, что содержащийся в растворе бензалкония хлорид способен изменить их цвет и эластичность, поэтому лучше весь период лечения для коррекции зрения пользоваться очками.
  • К вождению автомобиля можно приступать только спустя 20 мин. после закапывания.

Алгоритм процедуры

  1. Предварительно хорошо вымыть руки с мылом.
  2. Флакон с лекарством нужно обязательно встряхнуть, чтобы избежать оседания препарата на дно.
  3. Открыть капли.
  4. Откинуть голову назад или принять горизонтальное положение.
  5. Бережно оттянуть нижнее веко.
  6. Капнуть препарат в дозе согласно назначению врача.
  7. Опустить веко и пару раз поморгать.
  8. Несколько минут побыть в покое.

Аналоги

  1. Тобрисс , идентичный по составу препарат от другой страны производителя. Эти капли изготавливаются компанией Сентисс Рус в Индии. Он расфасовывается в мягкие флаконы-капельницы и назначается врачами по той же схеме. Тобрисс или тобрекс стоят примерно одинаково, отзывы покупателей об обоих препаратах в основном положительны.
  2. Флоксал. Основа капель и мази антибиотик – офлоксацин. Это эффективные средства для борьбы с бактериальными инфекциями глаз, которые обладают повышенной активностью в отношении многих микроорганизмов и, в особенности, хламидий, поэтому быстро уничтожают их популяции.
  3. Ципролет. Офтальмологический раствор с главным действующим веществом — ципрофлоксацином. Антибиотик активно подавляющий жизнедеятельность патогенной микрофлоры глаз.
  4. Тобрекс 2Х . Аналог классического Тобрекса с более густой консистенцией, созданной для того, чтобы можно было уменьшить частоту применения лекарства до нескольких раз в день. Эта лекарственная форма применяется только для лечения взрослых пациентов.
  5. Тобропт . Румынский препарат, который по составу практически не отличается от Тобрекса.
  6. Дилатерол . Индийские капли с аналогичным действием и несколько другими вспомогательными компонентами.
  7. Альбуцид. Средство на основе сульфацетамида, которое довольно долго применяется в медицинской практике, из-за чего многие микроорганизмы выработали к нему устойчивость.

Тобрекс ® (Tobrex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:
тобрамицин 3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора), эквивалентно бензалкония хлориду — 0,1 мг; кислота борная — 12,4 мг; натрия сульфат безводный — 1,52 мг; натрия хлорид — 2,78 мг; тилоксапол — 1 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл
Читать еще:  Как лечить ячмень на глазу у ребенка

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Показания препарата Тобрекс ®

инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);

профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобрекс ® , капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Побочные действия

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.

Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.

Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.

При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к аминогликозидам при местном применении.

Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Если гиперчувствительность развивается во время использования препарата, лечение необходимо прекратить.

Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть гиперчувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® , капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

Препарат Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.

Следует избегать контакта препарата Тобрекс ® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer ™ » из ПЭНП . По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Тобрекс

Тобрекс (форма – капли) соответствует группе препараты для лечения заболеваний глаз. Важные особенности из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Состав

В 1 мл раствора содержится 3 мг тобрамицина в качестве основного вещества, а также в качестве вспомогательных веществ в состав входят бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат, натрия гидроксид или кислота серная (для стабилизации уровня pH), тилаксопол, вода очищенная.

Форма выпуска

Выпускается в виде прозрачного бесцветного или с соломенным оттенком раствора во флаконах-капельницах «Дроп Тэйнер» по 5 мл с возможностью дозирования. 1 флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – антибиотик, действующий на широкий спектр возбудителей и относящийся к группе аминогликозидов. В низкой концентрации проявляется бактериостатическое действие (ингибирует 30S субъединицу рибосом и приостанавливает синтез протеина), в высокой концентрации более выражено бактерицидное действие (изменяет проницаемость клеточных мембран, вызывая цитолиз).

Читать еще:  Чтобы быстро прошел синяк под глазом

Антибактериальная активность высока по отношению: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus и их пенициллиназапродуцирующие, коагулазанегативные и коагулазапозитивные штаммы), Streptococcus spp. (включая бета-гемолитические штаммы группы «А», некоторые негемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (включая Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, индолпозитивные и индолнегативные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, некоторым представителям Neisseria spp. (включая Neisseria gonorrhoeae).

Тобрамицин по спектру действия схож с гентамицином, но первый более активен в отношении гентамицинорезистентных штаммов и может применяться в качестве препарата выбора при малой эффективности неомицинсодержащих глазных капель.

Тобрамицин выделяется высокой эффективностью по отношению к инфекциям, вызванным Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин имеет низкую эффективность в отношении большей части штаммов стрептококков, относящихся к группе D.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание в системный кровоток практически отсутствует, если препарат применяется местно.

Показания к применению

Глазные капли так же, как и глазная мазь Тобрекс, применяются для лечения инфекционно-воспалительных поражений глаза и окружающих его тканей:

  • блефарит;
  • блефароконъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит;
  • кератит;
  • конъюнктивит;
  • иридоциклит.

Также обоснованным является применение Тобрекса при ячмене (мейбомит) и профилактике осложнений до и после офтальмологических вмешательств.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к препарату и его компонентам.

Побочные действия Тобрекса

В 1,5% случаев выявлены аллергические реакции, проявляющиеся зудом, слезоотделением, покраснением конъюнктивы.

В 1% случаев выявлены опухание и покраснение век, опухание конъюнктивы, дискомфорт в области глаза. Меньше чем в 1% случаев выявлены хемоз (отек конъюнктивы), блефарит (воспаление краев век), кератит (воспаление роговицы), боль в глазу, единичные изъязвления.

При длительном лечении возможно присоединение грибковой суперинфекции.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Тобрекс и инструкция на глазные капли Тобрекс 2х различаются в кратности введения препарата: первая рекомендует закапывать по 1 капле 4-5 раза в день, вторая советует применять по 1 капле 2-3 раза в день; мазь Тобрекс применяется по 1 см столбика 2 раза в день.

Отличие Тобрекс и Тобрекс 2x в кратности применения обусловлено более густой консистенцией последнего препарата. Эта особенность позволяет действующему веществу дольше удерживаться в конъюнктивальном мешке и, следовательно, уменьшить частоту введения препарата без ущерба для терапевтического эффекта. Курс лечения составляет 7-10 дней.

В особых случаях возможно практиковать закапывание каждый час, однако после снижения остроты симптомов необходимо вернуться к вышеупомянутой схеме. В ночное время суток рекомендуется дополнять лечение с использованием мази Тобрекс для пролонгации контакта с препаратом.

Передозировка

Характеристики этого препарата не предполагают появление каких-либо симптомов отравления при его правильном применении, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.

Жалобы в случае передозировки препаратом могут быть похожи на побочные эффекты, наблюдавшихся у некоторых пациентов (точечный кератит, повышенное слезоотделение, покраснение, отек и зуд век).

Если при местном применении передозировка препаратом Тобрекс все же произошла, рекомендуется промыть глаз теплой водой.

Взаимодействие

Необходимо исключить совместное применение Тобрекса со следующими препаратами:

  • с этакриновой кислотой или фуросемидом, т.к. наблюдается ототоксический эффект;
  • с капреомицином, карбоплатином, тейкопланином, цефепимом, цефотаксимом, т.к. наблюдается ото- и нефротоксический эффект;
  • с ванкомицином, т.к. наблюдается ото-, нефро- и нейротокмический эффект;
  • с цифамандолом, цефаперазоном, цефуроксимом, амфотерицином В, т.к. наблюдается нефротоксический эффект.

Также не следует допускать одновременного применения Тобрекса с препаратами, имеющими в составе тетрациклин (из-за содержания в первом тилоксапола).

Условия продажи

В России Тобрекс отпускается без рецепта, на Украине только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от детей и недоступном для света месте при температуре 17-27 °C , открытый флакон необходимо использовать в течение 30 дней.

Срок годности

3 года, при условии герметичности упаковки.

Особые указания

Необоснованное увеличение кратности приема и длительности применения препарата может приводить к появлению малочувствительных к компонентам препарата микроорганизмов, в том числе к грибковому поражению глаза. При появлении симптомов суперинфекции рекомендуется обратиться к врачу.

Аналоги Тобрекса

Тобрекс 2x, Тобросопт и Тобримед являются полными аналогами Тобрекса по форме выпуска и составу. От 51 до 34 гривен — такова на Украине цена на данные аналоги глазных капель, в России же она колеблется от 126 до 221 р.

Тобрекс для детей

Инструкция для детей по приему глазных капель Тобрекс указывает, что препарат может быть использован в педиатрической практике у детей в возрасте от 1 года и старше во взрослых дозировках. Исследования подтверждают, что применения препарата безопасно и эффективно у детей, а также новорожденных страдающих конъюнктивитом, которым был назначен пятикратный ежедневный прием препарата в течение недели.

Тобрекс для новорожденных

Инструкция указывает, что Тобрекс может быть использован как глазные капли для новорожденных строго по назначению врача. При приеме новорожденными отзывы положительные и нет данных, указывающих на побочное действие препарата при соблюдении дозировки и кратности приема.

С антибиотиками

Взаимодействие Тобрекса с другими антибиотиками описано выше (см. Взаимодействие).

При беременности и лактации

Ограниченное количество данных по применению тобрамицина местно беременными женщинами не позволяют сделать выводы о репродуктивной токсичности препарата. Рекомендуется воздержаться от применения препарата во время беременности.

Нет исследований, подтверждающих попадание тобрамицина в грудное молоко, но нельзя исключать риск для ребенка, кормящегося грудью. Необходимо сделать выбор между возможностью воздержания от кормления грудью на период лечения Тобрексом и отказом от терапии препаратом, учитывая положительный эффект от кормления грудью для младенца и от применения препарата для кормящей матери.

Отзывы на Тобрекс

Многочисленные отзывы на капли для глаз Тобрекс указывают на быстроту терапевтического действия. Также данные глазные капли по мнениям пациентов имеют чрезвычайно малое количество побочных эффектов либо случаев отсутствия эффекта от терапии. Имеются данные об эффективном использовании Тобрекса в качестве капель в нос детям страдающим ринитом.

Цена на Тобрекс, где купить

Российская цена глазных капель Тобрекс, как и цена на одноименную мазь не отличается от таковой на Украине. В целом цена капель в России варьирует в районе 191-217 рублей, цена мази — около 190 рублей; на Украине ценник на эти препараты составляет в среднем от 49 до 64 грн.

Тобрекс (Tobrex ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N014702/01 от 07.08.08 – Бессрочно

Тобрекс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тобрекс

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
тобрамицин 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) – 0.1 мг, борная кислота – 12.4 мг, натрия сульфат безводный – 1.52 мг, натрия хлорид – 2.78 мг, тилоксапол – 1 мг, серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН), вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флакон-капельницы “Droptainer” (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий.

Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Тобрамицин активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Малоактивен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.).

Показания активных веществ препарата Тобрекс

Для системного применения: тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тобрамицину возбудителями (сепсис, менингит, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции костной ткани).

Для местного применения: инфекции глаз (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H10 Конъюнктивит
H15.0 Склерит
H15.1 Эписклерит
H16 Кератит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65 Перитонит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, возраста пациента.

Вводят в/м, в/в капельно. Применяют наружно и местно в соответствующих лекарственных формах.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ототоксическое действие, головная боль, вялость, дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Местные реакции: боли в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.

Прочие: возможно нефротоксическое действие, аллергические реакции.

Тобрекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Химическое название:
4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.

Лекарственная форма:

капли глазные;
мазь глазная.

Состав капли глазные (на 1 мл):

Активное вещество: тобрамицин 3,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,10 мг; кислота борная 12,40 мг; натрия сульфат безводный 1,52 мг; натрия хлорид 2,78 мг; тилоксапол 1,00 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1 мл.

Состав мазь глазная (на 1 г):

Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный 5,0 мг; парафин жидкий (син. минеральное масло) 50,0 мг; вазелин белый до 1 г.

Описание:

Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС:801АА12.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
– Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину.
– Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
– Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:
– блефарит;
– конъюнктивит;
– кератоконъюнктивит;
– блефароконъюнктивит;
– кератит;
– иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.
Капли глазные:
При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Мазь глазная:
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Мазь глазная 0,3%:
По 3,5 г в алюминиевую тубу с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок хранения

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.

Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector